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新華制藥卡托普利片通過一致性評價

新華制藥卡托普利片通過一致性評價

分類:
子公司新聞
作者:
來源:
發布時間:
2019/11/22 19:16
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【摘要】:

近日,華魯集團旗下山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱:新華制藥)收到國家藥監局核準簽發的藥品補充申請批件,該公司卡托普利片(25 mg)為國內第三家通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的品規,符合政府優先采購條件并將納入采購名單。

卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭,由施貴寶公司原研生產,1981年獲美國FDA批準上市,新華制藥于1992年開始生產。卡托普利片屬于甲類醫保藥,2017年該藥物12.5mg和25mg規格產品在國內市場銷售量分別為27.8億片和28.3億片。此次通過一致性評價后,該產品不僅將在醫保費用支付、藥品集中采購等方面獲得政策和資金支持,也將擴大患者的用藥選擇權,為患者帶來實實在在的福音

今年以來,新華制藥已有格列美脲片、鹽酸西替利嗪片、頭孢拉定膠囊、卡托普利片等4種藥品5個規格通過一致性評價。

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